大同净化洁净室的要求

大同净化洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪音进行控制的密闭空间。洁净室中的洁净工作区是指洁净室内离地0.8-1.5m高度的区域。根据洁净室洁净度不同，生产区域可分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。 一般生产区：没有洁净度要求的工作区，如注射剂成品检漏、灯检、印包等。
控制区：洁净度要求为10万级或30万级的工作区，如原料的称量、配液、精制、洗涤等。
洁净区：洁净度要求为1万级的工作区，如灭菌安瓿的存放、小容量注射剂的灌封等。
无菌区：洁净度要求为100级的工作区，一般是1万级环境下的局部100级，如粉针的灌装、输液的灌封、供角膜创伤用的滴眼剂的制备等。
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