在开始建设大同净化洁净室之实验室之前,首先需要确定实验室的定位。它是用于科学研究或用于生产致病产品,或用于动物实验或第三方测试。没有对实验室定位的清晰认识,就无法进行后期实验室的建设规划设计。确定定位后,按照相关要求进行施工。
大同净化洁净室的设计是安装的*步。设计时,需要充分考虑生产流程、设备布局、人员流动和交叉污染风险等因素。同时,有必要确保清洁区和非清洁区之间的明确分隔。车间的空间布局应合理,以确保空气流通和净化效果。
在开始建设
大同净化洁净室之实验室之前,首先需要确定实验室的定位。它是用于科学研究或用于生产致病产品,或用于动物实验或第三方测试。没有对实验室定位的清晰认识,就无法进行后期实验室的建设规划设计。确定定位后,按照相关要求进行施工。
实验室的设计布局需要三个主要要求:
一、
大同净化洁净室之实验室的设计设计基本要求
1.总建筑面积不应小于1000m2。
2.洁净区的使用面积不应小于500m2。
3.洁净室的净高应在2.5至2.8米之间。

二、
大同净化洁净室之实验室的设计整体布局专辑
1.总体布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2.洁净区内每个房间的布局应清晰合理,不应相互交叉使用。它还应符合人与物分离的原则。
3.在调酒师流动通道和清洁区的入口处应安装一个缓冲室。
4.应为废物和潜艇设立专门的转移窗口。
5.传送窗口的空气供应方法应采用战略性的光束供应侧返回方法。
6.通道门的开启方向应由低到高。
7.所有清洁区域不应安装水箱和地板。(更衣室除外)
三、
大同净化洁净室之实验室的设计环境要求
1.环境设计应符合GB19489 GB50346 GB50457药品和AABB良好生产规范的要求。
2.洁净区的环境技术指标应符合以下要求:
A级空气的分类应符合表1的要求;
b第二班的Op-to-air、缓冲区、细胞制备区和细胞培养区应满足表1中的C级要求。与细胞制备操作相关的区域的空气特征应在至少具有C级背景的A级环境中进行;
c“温度应控制在22±4℃,湿度应控制在45%至65%之间;
d清洁区和非清洁区之间的压力差,以及不同空气访问水平的清洁区之间的压力差是否应该大于10Pa。洁净区内不同功能和等级的房间之间应保持适当的压力差,以防止污染和交叉污染;
e总送风量中应有10%至30%的新风量(非单向流);
f力争噪声级(空载状态)应≤65dB(A);
g因此,一般照明的照度值应大于300LX,对对比度有特殊要求的区域(电池产品灯检查区域)应采用局部照明。